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微儀光學(xué)

天津微儀光學(xué)儀器有限公司顯微鏡自動化的多元化高科技企業(yè)

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藥品GMP軟件系統(tǒng)廠家為您介紹下GMP的指導(dǎo)思想是什么?

返回列表 來源:本站 發(fā)布日期:2022-12-20 13:37:12【

藥品GMP軟件系統(tǒng)廠家為您介紹下GMP的指導(dǎo)思想是什么?

藥品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,而不是檢驗(yàn)出來的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行全面質(zhì)量保證,確保藥品質(zhì)量。 

GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制的準(zhǔn)則,它的內(nèi)容可以概括為硬件和軟件。所謂GMP的硬件是指人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備等方面的規(guī)定;軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標(biāo)準(zhǔn)等管理規(guī)定。GMP也是國際性藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù),已成為國際公認(rèn)和通行的從事藥品生產(chǎn)所必須遵循的基本準(zhǔn)則。