GMP中文全稱是良好生產(chǎn)規(guī)范。
良好生產(chǎn)規(guī)范的基本原則:食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備足夠的資質(zhì),適合食品生產(chǎn)的合格技術(shù)人員負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理;對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn),使其按照程序正確操作;按照標(biāo)準(zhǔn)化的工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn);確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備滿足健康要求,保持良好的生產(chǎn)狀態(tài);合格材料、包裝容器和標(biāo)簽;具備適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)備條件;整個(gè)生產(chǎn)過程嚴(yán)格,質(zhì)量檢查和管理有效。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。要求企業(yè)按照國家有關(guān)法律法規(guī),在原材料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的操作規(guī)程,幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境。及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量,食品安全衛(wèi)生符合法規(guī)要求。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食品、藥品和醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
資料拓展:
GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推廣藥品GMP軟件,就是要*大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,減少各種差錯(cuò)的發(fā)生,提高藥品質(zhì)量。它是一種先進(jìn)的管理系統(tǒng),廣泛應(yīng)用于食品生產(chǎn),藥品安全生產(chǎn)過程中。要求食品生產(chǎn)企業(yè)、藥品制劑生產(chǎn)擁有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)工藝、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。